Мы сегодня находимся с Вами на новой производственной площадке компании «Ветбиохим» на территории ОЭЗ «Технополис», предназначенной для выпуска иммунобиологических продуктов – препаратов, направленных на профилактику инфекционных болезней животных.
Мы с Вами живем в мире, где на протяжении миллионов лет идет постоянный процесс взаимодействия макро- и микроорганизмов, который, собственно говоря, и составляет процесс эволюции. Эти два мира – микро и макромир – тесно взаимосвязаны и имеют единую органическую природу.
Понятия инфекция и иммунитет составляют две стороны единого явления – инфекционного процесса ACTIO – REACTIO.
При этом мы являемся свидетелями и участниками возникновения и проявления хорошо известных и вновь появляющихся инфекционных заболеваний. Собственно борьбе с этими инфекционными болезнями и посвящена наша деятельность, как научная, так и производственная. А направление это я бы обозначил как прикладную иммунологию или биотехнологию. Родоначальником направления следует считать гениального исследователя – Луи Пастера, 200 лет со дня рождения которого исполняется в этом году. Им разработаны первые научные подходы по созданию и внедрению в практику вакцинных препаратов, позволивших в буквальном смысле спасти человечество от гибели из-за страшнейших эпидемий. Ему принадлежит прекрасное высказывание: «…От древних греков нам в наследство досталось слово „энтузиазм“, что означает «Бог – внутри». Со времен Пастера было совершено много других революционных открытий: расшифровка наследственного кода, создание теории иммунитета, раскрытие молекулярных механизмов функционирования живой клетки, природы бактерий и вирусов и многое другое. Однако базовые пастеровские постулаты верны и по сей день. И мы, в этом смысле, продолжаем его дело, используя самые современные научно-методические приемы для создания и производства иммунопрофилактических и диагностических продуктов.
Компания наша образовалась 30 лет назад, и с самого начала занималась разработкой и производством биологических препаратов для нужд ветеринарии. Это было одно из первых коммерческих предприятий нашей страны, объединившее, в первую очередь, научных специалистов в различных областях: вирусологии, микробиологии, молекулярной биологии, биохимии, иммунологии, эпизоотологии и т.п. Научно-производственной базой для нас стал Институт вирусологии им. Д.И. Ивановского, включенный сейчас во всемирно известный Центр имени академика Н.Ф. Гамалеи (российского биолога, который между прочим является прямым учеником и соратником того самого великого Пастера). Нам довелось быть знакомыми и учиться у замечательных ученых нашей страны – академиков Львова, Клименко, Каверина, Урываева, многих профессоров этого замечательного Центра.
В настоящее время наша компания является одной из ведущих среди биотехнологических компаний страны, работающих для ветеринарной отрасли. В компании трудятся свыше 200 сотрудников, а в портфеле выпускаемой продукции свыше 40 различных вакцин и более 100 диагностикумов. Мы располагаем собственной научной базой, позволяющей проводить исследования и разработки на современном уровне, включая молекулярно-биологические, иммунологические, культуральные методики.
В штате около 40 кандидатов и докторов наук, профессора. Мы гордимся тем, что с честью продолжаем дело наших учителей:
Академика Сюрина
Академика Мозгова
Академика Львова
Мы активно сотрудничаем с ведущими профильными институтами страны – ВИЭВ, ВНИТИБП, а также крупными ветеринарными центрами США и Европы. Это позволяет участвовать в крупных международных и отечественных научных проектах, грантах, проводить стажировки наших молодых специалистов.
Разработка вакцинных препаратов: это сложный комплексный путь, включающий несколько этапов:
-
- Научная и патентная проработка;
- Изучение особенностей возбудителя, подбор штамма, детальное охарактеризование
- Подбор условий выращивания в искусственных условиях, оптимизация накопления
- Формуляция препарата, подбор адъювантов
- Изучение антигенных и иммунных свойств на животных
- Проведение доклинических и клинических испытаний
- Разработка методов контроля
- Формирование досье и регистрация
Новая производственная площадка представляет собой полный законченный цикл территорий (участков), которые полностью соответствуют международным правилам надлежащей производственной практики, т.е. производство, обеспечивающее максимальные возможности по получению стерильного, полностью безопасного, высокоэффективного продукта.
Важнейшие блоки:
- участок водоподготовки
- система климатизации и получения «чистого воздуха»
- участки выращивания вирусных и бактерийных микроорганизмов
- участки розлива и сушки, упаковки, контроля
- участок обеззараживания всех сточных вод
- карантинный склад
- центральный диспетчерский пункт
Проект стартовал в 2016 году, в 2019 г. мы начали строительство,
2022 г. – год пуска в эксплуатацию.
Наука
Конечно, такое высокотехнологическое производство нуждается в новых современных продуктах.
Наша научная база включает в себя несколько блоков:
- банк культур клеток, современные клеточные и гибридомные технологии
- вирусологическая и микробиологическая подразделения
- подразделения молекулярной биологии и иммунологии
Из современных направлений следует выделить:
- обратную генетику (включая работу с вирусами гриппа);
- технологию получения рекомбинантных белков, выращивание в бакуловирусной системе.
Рекомбинантные белки – это те наши целевые продукты, которые составляют основу современных вакцин (так называемая фабрика «Антиген»)
На этой основе создан в настоящее время ряд вакцин, внедренных в практику, и часть, находящихся на стадии внедрения.
Особенно хочется выделить новую разработку – маркированную вакцину против классической чумы свиней на основе белка Е2.
Несмотря на высокую практическую эффективность, использование живых вакцин против КЧС в большинстве случаев недопустимо по правилам международной торговли продуктами животного происхождения, кроме того несет потенциальный риск рекомбинации вакцинного вируса с полевым. Поэтому в качестве безопасной альтернативы живым вакцинам разработана субъединичная рекомбинантная вакцина на основе поверхностного гликопротеина Е2 вируса КЧС, которая имеет свои преимущества и недостатки, тем не менее она безопасна, обеспечивает защиту животных от контрольного заражения вирулентным вирусом и позволит применить стратегию DIVА (differentiating infected from vaccinated animals — дифференциация инфицированных от вакцинированных животных) на территории нашей страны.
Продукт этот чрезвычайно востребован отраслью отечественного свиноводства, представляющей собой мощное активно развивающееся направление современного сельского хозяйства, которое полностью покрывает потребности внутреннего рынка и позволяет экспортировать свинину, в первую очередь, в страны Юго-Восточной Азии.
Эти лишь малая часть информации о научном аспекте деятельности нашего предприятия, но и оно свидетельствует о высоком уровне научных исследований, проводимых нами, их актуальности и результативности.
Пользуясь случаем, поздравляю всех наших коллег, соратников, учителей и новое поколение научных работников с замечательным праздником – Днем российской науки.