удобно купить

Производствo

Производственная площадка Ветбиохима лицензирована в соответствии с требованиями 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и сертифицирована на соответствие системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011.

В ближайшее время введутся в эксплуатацию новые производственная мощности компании на высокотехнологичной площадке «Технополис» г. Москва, на площади более 5 тыс. кв. метров

Производство компании «Ветбиохим» рассчитано на выпуск

до 50 млн. доз

вакцин против болезней сельскохозяйственных животных

до 5 млн. доз

вакцин и сывороток для мелких домашних животных

производство

Производство лекарственных средств

Производство лекарственных средств – сложнейший и ответственный этап, регламентированный многочисленными законами и подзаконными актами и отраслевыми стандартами. Основные из них – 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» и Приказ № 916 Минпромторга от 14.06.2013 г. «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»

Компания «Ветбиохим» в соответствии с положениями вышеперечисленных законодательных документов имеет соответствующую лицензию, сертификат соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), акт лицензионной проверки соответствия требованиям 916 Приказа Минпромторга, дополнительно у нас разработана, внедрена и функционирует система экологического менеджмента (ISO 14000).

производство

Производство иммунобиологических препаратов

Производство лекарственных иммунобиологических препаратов - это отдельный мир со своими правилами. Микроорганизмы и биологические соединения требуют бережного обращения и использования сложных технологий. Методы изготовления сывороточных препаратов или вакцин, во многом отличаются от тех, что требуются при производстве других фармацевтических продуктов.

производство

Обеспечение безопасности и контроль качества продукции

Безопасность и чистота продукции являются фундаментальными принципами производства и приоритетны на всех этапах, начиная с подбора исходного сырья и материалов и заканчивая фасовкой конечного продукта.

Среди наиболее очевидных мер предосторожности - создание стерильного рабочего пространства. В дополнение к этому используется специальная непылящая одежда и защитные маски, а также разделение производственного пространства на зоны безопасности.

Процесс производства сопровождается контролем качества на каждом этапе. Любое вещество проверяют на стерильность и безвредность, а также на активность. Тестируется все от исходных сырья и материалов до конечного продукта. Применяются химические, физические и биологические методы контроля.

Также проводятся исследования препаратов на животных, которые на сегодняшний день невозможно заменить тестами in vitro. Все партии вакцин и сывороток тестируются специалистами, уполномоченными органами государственной власти.

Все вышеперечисленные параметры достигаются, прежде всего, соблюдением технологических процедур и соответствием условий производства требованиям надлежащей производственной практики. Готовый продукт проходит подтверждение соответствия в аккредитованных органах по сертификации и испытательных центрах с выдачей Сертификата соответствия или Декларации о соответствии.

Производственные цеха Ветбиохим оснащены новейшим оборудованием для производства иммунобиологических и фармацевтических препаратов. В их числе оборудование фирм Sterline, BMT, Martin, Christ, BWT, Tafflon, Silverson, Эй Пи Биосистемы, Artlife Techno, Thermo Fisher Scientific.